Владелец регистрационного удостоверения:
Sanofi Sintelabo, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Хиноин ЗАО
Произведено:
Франция, Венгрия
Состав
Препарат
Магне В6
содержит: Активное вещество:магния лактата дигидрат 186 мг; магния пидолат 936 мг, что эквивалентно суммарному содержанию Mg2+ 100 мг;
пиридоксина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0.3 мл, вода очищенная - до 10 мл.
Препарат
Магне В6
выпускается в следующих формах: - Ампулы
- Раствор для приема внутрь
- Таблетки покрытые оболочкой
- Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Таблетки
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
- E61.2 Недостаточность магния
- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
- G47.8 Другие нарушения сна
- M79.1 Миалгия
- R00.2 Сердцебиение
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R25.2 Судорога и спазм
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R53 Недомогание и утомляемость
- F51.2 Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии
- R00.0 Тахикардия неуточненная
- R45.0 Нервозность
Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат принимают внутрь, во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/сут; детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) - 10-30 мг магния/кг массы тела/сут (0.4-1.2 ммоль магния/кг/сут) или 1-4 ампулы/сут.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); детский возраст до 1 года; одновременный прием леводопы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции; частота неизвестна - кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диарея, боли в животе.
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
3 года
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Официальная инструкция
Магне В6
от производителя.