Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
бифоназол 1 г
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 30 г, изопропилмиристат - 52.6 г.
15 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.
Неизвестны случаи передозировки препаратом Микоспор всех форм выпуска благодаря незначительной системной абсорбции бифоназола при наружном применении.
Наружно, раствор наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.
Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным. Длительность терапии обычно составляет:
— при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели,
— при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели,
— при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели,
— при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели.
Для обработки поверхности, приблизительно равной площади ладони, достаточно нескольких капель раствора (примерно 3-х капель).
— повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
— беременность и период лактации;
— детский возраст.
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Избегать попадания раствора в глаза.
Использование в педиатрии
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор® раствор следует использовать только под контролем врача.
Беременность
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:
— микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);
— микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);
— дерматофития гладкой кожи тела;
— дерматофития паховой области;
— поверхностный кандидоз кожи;
— отрубевидный лишай;
— эритразма.
Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.
При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8 % от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.< 1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения раствора бифоназола на воспаленную кожу (2-4 % от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местом применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается.
Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) - 36-48 ч.
Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.
Бифоназол, активное вещество раствора Микоспор®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.
Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибам и, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Раствор для наружного применения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Дерматомикозы, микозы, эритразия, вторичные грибковые инфекции, разноцветный лишай.
5 лет
Раствор для наружного применения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
100 мл
бифоназол 1 г
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 30 г, изопропилмиристат - 52.6 г.
15 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
D01AC10
Флакон-капельница, Раствор для наружного применения, Раствор
Бифоназол
Bifonazole
B35.2;B35.3;B35.4;B35.6;B36.0;B37.2;L08.1
Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей;Эритразма
1 г/100 г
Наружный
60
нет
Микоспор
Mycospor
Германия
Бифоназол
1
1
Без рецепта
Лекарственные препараты / Противогрибковые препараты
Нет
Mycospor
Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый
Эритразма, Микоз кистей, Кандидоз кожи, Дерматофития паховой области, Отрубевидный лишай, Дерматофития гладкой кожи тела, Микоз стоп
Мочевыделительная система и кожа
Да
Микоспор раствор для наружного применения 1% 15мл
Bayer AG (рецепт.)
Лекарственный препарат
Микоспор
15
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв