Дротаверин г/хл форте таб. 80мг №20
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Валента Фармацевтика
Действующее вещество: Дротаверин
Последняя цена продажи
59.5 руб.
Нет в наличии
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 80,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кросповидон, тальк, кальция стеарат.
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связанные с дротаверином, даны в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000, <1/100); иногда (≥1/10000, <1/1000); очень редко (включая отдельные сообщения) (<1/10000); неизвестная частота (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно).
Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда - тошнота, запоры.
Со стороны иммунной системы: иногда - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Передозировка
Симптомы: данные по передозировке препарата отсутствуют, возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, симптоматическое лечение (меры, направленные на поддержание АД и основных функций организма).
Способ применения и дозы
Внутрь, не зависимо от приема пищи.
Обычно средняя суточная доза составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- выраженная печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);
- период кормления грудью;
- детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось).
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии (риск дальнейшего снижения артериального давления (АД); при беременности.
Особые указания
Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности (лечение следует проводить под контролем АД).
Применение при беременности и в период лактации
По ограниченному количеству ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных при приеме дротаверина внутрь не получено доказательства наличия у него тератогенного или эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако применение препарата во время беременности рекомендуется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Исследований по экскреции дротаверина в материнское молоко у животных не проводилось. В связи с отсутствием таких исследований у животных и клинических данных, назначать дротаверин в период лактации не рекомендуется, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Показания к применению
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
- при тензорных головных болях (головных болях напряжения);
- при альгодисменорее.
Фармакокинетика
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при "первом прохождении через печень" в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается через 45-60 минут.
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, ɣ- и β- глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.
Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Фармакологическое действие
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ (циклического аденозин-3', 5'-монофосфата) до АМФ (аденозин-5'-монофосфата). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+- калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона Са2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Описание товара
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета до желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Форма выпуска
Таблетки по 80 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Фармакологическая группа АТС (код)
A03AD02
Лекарственная форма:
Таблетки
Международное Непатентованное Наименование
Дротаверин
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Drotaverine
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
G45;I73.0;I73.1;I73.9;I79.2;K25;K26;K29;K31.3;K50;K51;K52;K58;K59.0;K80;K81.0;K81.1;K82.8;K83.0;K91.5;N20;N21;N23;N30;N34;N94.4;N94.5;O20.0;O60;O62;R51;Z51.4
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы;Синдром Рейно;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия);Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Гастрит и дуоденит;Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках;Болезнь Крона [регионарный энтерит];Язвенный колит;Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты;Синдром раздраженного кишечника;Запор;Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Острый холецистит;Хронический холецистит;Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия);Холангит;Постхолецистэктомический синдром;Камни почки и мочеточника;Камни нижних отделов мочевых путей;Почечная колика неуточненная;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Угрожающий аборт;Преждевременные роды;Нарушения родовой деятельности [родовых сил];Головная боль;Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Способ введения лекарственного средства
Пероральный
Срок годности базовый (в месяцах)
36
Термолабильный препарат
Нет
Торговое название
Дротаверин
Торговое название на латинице
Drotaverine
Страна производства:
Россия
Фармакологическая группа АТС (название)
Дротаверин
Количество в упаковке
20
Заболевания:
Перихолецистит, Холангит, Альгодисменорея, Колит, Холангиолитиаз, Холецистолитиаз, Нефроуролитиаз, Гастрит, Энтерит, Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, Цистит, Уретролитиаз, Холецистит, Язвенная болезнь желудка, Пиелит
Содержание действующего вещества (мг)
40 мг
Отпуск из аптек
Без рецепта
Товарная категория в каталоге
Лекарственные препараты / Нервная система / Спазмолитики обезболивающие
Бренд латиница
Drotaverine
Целевой возраст
Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Беречь от детей
Да
Производитель:
Валента Фарм
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
36
Бренд
Дротаверин
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв
