Производитель: Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО
Действующее вещество: Железа (III) гидроксид полиизомальтозат
Феррум-лек - все лекарственные формы
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.
В 1 таб.
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг,
в пересчете на железо 100 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
В случаях передозировки препарата Феррум Лек® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.
При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
При назначении Феррум Лек® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.
В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.
— лечение латентного дефицита железа;
— лечение железодефицитной анемии;
— профилактика дефицита железа при беременности.
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.
Ferrum Lek
Форма выпускаТаблетки жевательные
Состав1 таблетка содержит железо (в форме комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой) - 1 мг;
вспомогательные вещества: шоколадная эссенция, аспартам (Е951), тальк, макрогол 6, декстраты
5 шт.
Фармакологическое действиеФеррум Лек - антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
– лечение латентного дефицита железа;
– лечение железодефицитной анемии;
– профилактика дефицита железа при беременности и в период лактации.
– гемосидероз, гемохроматоз;
– нарушения механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
– анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, талассемия).
В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.
Способ применения и дозыДля лечения железодефицитной анемии назначают по 1 таб. 2-3 раз/сут до достижения нормального уровня гемоглобина в крови (обычно через 2-3 мес после начала терапии). После этого прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме (по 1 таб. 1 раз/сут).
При беременности рекомендуют принимать по 1 таб./сут в течение всего периода.
Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа назначают в дозе 1 таб./сут.
Таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды, разжевывая их или проглатывая целиком.
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство тяжести, дискомфорт в области желудка, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Особые указанияПрием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении приема препарата перед проведением исследования.
Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности5 лет.
5 лет
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской. 10 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
B03AB
Таблетки жевательные
Железа (III) гидроксид полиизомальтозат
Ferric (III) hydroxide polyisomaltosate
D50;E61.1
Железодефицитная анемия;Недостаточность железа
Внутривенный
60
нет
Феррум Лек
Ferrum Lek
Словения
Препараты железа для парентерального применения
50
Дефицит железа, Анемия
100 мг
По рецепту
Витамины и БАДы / Минеральные вещества, микроэлементы
Нет
Ferrum Lek
Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый
Беременность и послеродовый период
Пищеварительная система, Система кроветворения, Обмен веществ
Да
Lek Pharma
Лекарственный препарат
4
Феррум Лек
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв