Владелец регистрационного удостоверения:
Rompharma
Состав
Препарат
Фосфорал
содержит: В 1 пак.
фосфомицина трометамол 5.631 г,
что соответствует содержанию фосфомицина 3 г
Вспомогательные вещества: кальция гидроксид - 0.3 г, ароматизатор лимонный - 0.2 г, сахарин натрия - 0.01 г, сахарная пудра - до 8 г.
Препарат
Фосфорал
выпускается в следующих формах: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
- Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии
Принимают внутрь. Разовая доза для взрослых - 3 г, для детей - 2 г. Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма больного, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.
Симптомы передозировки: диарея (при стойкой диарее назначается симптоматическое лечение), вестибулярный синдром, нарушение слуха, "металлический" вкус и общие нарушения вкуса.
В случае передозировки рекомендуется повышать диурез приемом жидкости внутрь. Специфический антидот отсутствует.
Повышенная чувствительность к фосфомицину, беременность.
Редко: тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, исчезающая самостоятельно после отмены фосфомицина.
Фосфомицин противопоказан к применению при беременности.
В период лактации применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.
Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).
Абсорбция составляет 60%; связывание с белками плазмы - 10%. Cmax при приеме внутрь в дозе 50 мг/кг - 32 мкг/мл; при в/в введении в дозе 20 мг/кг - 130 мкг/кг; T1/2 - 2.2 ч. Быстро проникает и хорошо распределяется в тканях. 90% выделяется почками с созданием высоких концентраций в моче.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.
Официальная инструкция
Фосфорал
от производителя.