Владелец регистрационного удостоверения:
Софарма АО
Состав
Препарат
Дузофарм
содержит: В 1 таблетке:
Действующее вещество: нафтидрофурила оксалат 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, коповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: титана диоксид, тальк, стеарат магния, макрогол 6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, краситель солнечный закат желтый (Е110).
Препарат
Дузофарм
выпускается в следующих формах: - Таблетки
- Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Таблетки покрытые оболочкой
Нарушение периферического кровообращения (симптом перемежающейся хромоты), синдром Рейно, судороги в икроножных мышцах, боли в конечностях в покое, начальная стадия гангрены, трофические язвы, диабетическая ангиопатия, акроцианоз, пролежни. Нарушение мозгового кровообращения, нарушения кровоснабжения сетчатки.
- I61 Внутримозговое кровоизлияние
- I63 Инфаркт мозга
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.1 Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера]
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I79.2
- I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей c язвой и воспалением
- L89 Декубитальная язва
Для приема внутрь разовая доза - 200 мг, частота приема - 2-3 раза/сут во время еды.
В/м, в/в (крупные вены) или в/а - по 100 мг 2-3 раза/сут (при острых сосудистых нарушениях), с последующим переходом на длительную пероральную терапию.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- артериальная гипотензия;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II–III стадии (III–IV по NYHA — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
- тахиаритмии;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.
Прочие: при быстром в/в или в/а введении - возбуждение ЦНС, депрессия.
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но в связи с тем, что специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Периферический вазодилататор. Улучшает внутриклеточный метаболизм (в т.ч. в областях с нарушенным кровообращением), оказывает антиагрегантное действие. Расширяет периферические артерии, улучшает кровоснабжение и кислородное обеспечение тканей, а также кровообращение в головном мозге и в сетчатке глаза. Способствует повышению уровня АТФ, улучшает утилизацию глюкозы и кислорода, уменьшает уровень молочной кислоты в клетках в условиях гипоксии тканей.
При приеме внутрь всасывается почти полностью. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы в 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45–60 мин и составляет 175 мкг/мл.
Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует более длительному нахождению его в плазме. Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ.
Cmax в мозговой ткани наблюдается через 60 мин. Через 24 ч после приема препарата концентрация его в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении Дузофарма через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется, в основном, в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на ЦНС.
T1/2 составляет 1–2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 ч при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
3 года.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими ионы кальция.
Официальная инструкция
Дузофарм
от производителя.