Владелец регистрационного удостоверения:
Fidia Farmaceutici, S.p.A
Состав
Препарат
Хиалубрикс
содержит: Действующее вещество: hyaluronic acid;
2 мл раствора содержат 30 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты.
Вспомогательные вещества:
натрий хлорид; натрий дигидрофосфат, дигидрат; натрий гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Препарат
Хиалубрикс
выпускается в следующих формах: - Раствор для внутрисуставного введения
- Шприц
- Раствор
Травматическая и дегенеративная патология суставов. Вспомогательное средство при ортопедической хирургии.
- M13.9 Артрит неуточненный
- M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
- M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
- M19.1 Посттравматический артроз других суставов
- M19.8 Другой уточненный артроз
- M19.9 Артроз неуточненный
- M94 Другие поражения хрящей
- M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
- T14.9 Травма неуточненная
- Z54.0 Состояние выздоровления после хирургического вмешательства
- Z54.4 Состояние выздоровления после лечения перелома
Взрослым назначать по 2 мл препарата путем внутрисуставного введения 1 раз в неделю в течение 3 недель.
Явления, связанные со случаями передозировки, в настоящее время не зафиксированы.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Наличие в анамнезе аллергии на белки домашней птицы. Тяжелые нарушения функции печени.
Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае существующей инфекции или заболеваний кожи области места инъекции с целью уменьшения потенциального развития септического артрита.
Реакции в месте инъекции, включая дискомфорт, боль, отек, покраснение, раздражение, высыпания, узелки, пустулы, везикулы, геморрагии, экхимоз, зуд, воспаление суставов, синовит, суставной выпот, скованность суставов, нарушение подвижности суставов. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней, если дать суставу отдохнуть и приложить пакет со льдом. Лишь в редких случаях такие реакции были более длительными и серьезными.
Реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожные реакции, включая сыпь, зуд, эритему, экзему, дерматит, крапивницу; очень редко – анафилактический шок, но без летальных последствий; сывороточная болезнь; лихорадка, ощущение жара, головная боль, парестезии.
При наличии у пациента хронического воспалительного процесса в стадии обострения применение гиалуроновой кислоты в некоторых отдельных случаях ухудшало состояние больного.
Наблюдались случаи бактериального артрита и реактивного артрита в месте внутрисуставной инъекции.
Несмотря на то, что никакая эмбриональная токсичность или тератогенные эффекты не наблюдались при экспериментах, проведенных на животных, применение препарата беременным и матерям, которые кормят грудью, необходимо ограничить, кроме случаев, которые по оценке врача были абсолютно необходимы, и только после осторожной оценки соотношения риска/пользы.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
30 месяцев.
Не рекомендуется применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, так как при контакте с гиалуроновой кислотой возможно образование осадка;
внутрисуставную инъекцию должны проводить компетентные медицинские работники в соответствии с установленной процедурой в асептических условиях, необходимых для этого способа применения.
У некоторых пациентов с воспалительными артритами (ревматоидным артритом или подагрический артрит) наблюдалось транзиторное увеличение воспаление после инъекции лекарственного средства.
При наличии суставного выпота рекомендуется выполнить аспирацию перед введением Хиалубрикса.
Рекомендуется не перегружать сустав в течение нескольких часов после инъекции.
Официальная инструкция
Хиалубрикс
от производителя.