Владелец регистрационного удостоверения:
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ
Состав
Препарат
Калимин
содержит: 1 таблетка содержит: действующее вещество: пиридостигмина бромид 60,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 336,00 мг, крахмал кукурузный 120,00 мг, повидон-К25 60,00 мг, кремния диоксид коллоидный 63,00 мг, вода очищенная 16,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид 2,00 мг.
Препарат
Калимин
выпускается в следующих формах: Миастения gravis.
- G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - ½-1 таблетка (30 - 60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60 - 180 мг) 2-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение.
Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с заболеваниями почек препарат Калимин® 60 Н назначают в более низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: специфическим антидотом является атропин, который вводят в/в (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2-4 ч. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
— Гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо вспомогательному веществу препарата;
— предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
— ирит;
— хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
— механическая непроходимость кишечника;
— обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
— спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
— миотония;
— шок в послеоперационном периоде;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижени еАД. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.
Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.
Оказывает холиномиметическос действие за счет обратимого ингибироваиия холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышаег тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринньгх желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Биодоступность 8-20%, при миастении может понижаться до 4%. Время достижения Cmax 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения Cmax. T1/2 - 2.5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей равняется 0.36-0.65 л/кг/ч.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Официальная инструкция
Калимин
от производителя.