Владелец регистрационного удостоверения:
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Состав
Препарат
Корвалол Фитокомфорт
содержит: Состав на одну таблетку
Активные компоненты: мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((4-7):1) * – 21,90 мг (соответствует нативному экстракту) (в пересчете на сухое вещество) – 17,50 мг, мяты перечной листьев масло эфирное – 1,16 мг, пустырника травы экстракт сухой ((4-7):1) ** (в пересчете на сухое вещество) – 28,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 183,92 мг, бета-циклодекстрин – 111,10 мг, крахмал картофельный – 80,12 мг, магния алюмометасиликат – 8,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 1,80 мг.
Примечание:
* Мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой состоит из 80 % нативного экстракта мелиссы лекарственной листьев и 20 % мальтодекстрина, ЕФ. Экстрагент - 50 % этанол;
** В качестве эстрагента используется спирт этиловый 50 %.
В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью; нарушения сна; тахикардии; состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.
Внутрь. Принимать до приема пищи, запивая водой.
Взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Максимальная разовая доза – 1 таблетка. Максимальная суточная доза – 2 таблетки.
Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля).
• Гиперчувствительность к активным компонентам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто
(≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: диспепсия.
Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
Беременность
Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Экстракт пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.
Мелиссы лекарственной листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.
Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике пустырника, мелиссы и компонентов мяты перечной отсутствуют.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит (1 ХЕ = 10 гр углеводов) 0,02 ХЕ (хлебных единиц).
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 30 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.
Официальная инструкция
Корвалол Фитокомфорт
от производителя.