Владелец регистрационного удостоверения:
Татхимфармпрепараты
Состав
Препарат
Спазгель
содержит: 100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 г.
вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980) 2,5 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,1 г, трометамол 1,7 г, лавандовое масло 0,1 г, полиэфир ПЭ 240 5,0 г, этиловый спирт 95% (этанол) 40,0 г, вода очищенная 48,1 г.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей.
- I80 Флебит и тромбофлебит
- I88 Неспецифический лимфаденит
- I89.1 Лимфангит
- M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
- M10 Подагра
- M15 Полиартроз
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.1 Радикулопатия
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M65 Синовиты и теносиновиты
- M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
- M71 Другие бурсопатии
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
Наружно.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем и слегка втирают.
Детям с 6 до 12 лет - до 3 см не более 2 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
- Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты);
- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны;
- детский возраст (до 6 лет);
- беременность III триместр, период лактации.
Местные реакции: аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллезный дерматит, пурпура, экзема.
Системные реакции: крапивница, отеки, генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация, стоматит.
Противопоказано беременность III триместр, период лактации.
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие при лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме крови через 5-8 ч достигает 0,08-0,15 мкг/мл.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза, открытые раны и воспаленную кожу.
После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки.
Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Официальная инструкция
Спазгель
от производителя.