Владелец регистрационного удостоверения:
Велфарм
Состав
Препарат
Урсептия
содержит: Действующее вещество: пипемидовой кислоты тригидрат ‑ 236,0 мг, в пересчете на пипемидовую кислоту - 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, натрия гликолят крахмала), лактозы моногидрат (сахар молочный).
Состав капсулы желатиновой: крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин; корпус: титана диоксид, желатин.
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе: пиелонефрит, цистит, простатит.
Внутрь.
Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделённые на 2 приёма, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой, запивая водой.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлён в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.
Лечение цистита у женщин длится 3 дня. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин) доза должна быть снижена. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести коррекции дозы не требуется. Во время терапии больному рекомендуется обильное питьё.
Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни
побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не
существует.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания,
тремор, судороги.
Лечение: промывание желудка после недавнего приёма (менее 4 часов), приём
активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, при появлении побочных
эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептические судороги) назначают
симптоматическую терапию (диазепам).
В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.
- Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;
- тяжёлые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
- тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин;
- заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);
- порфирия;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный
колит, гастралгия, анорексия, изжога, вздутие живота или боли в животе, запор.
Со стороны нервной системы: нарушение зрения, вертиго, головная боль, возбуждение,
депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, продолжительные судороги,
связанные с отеком головного мозга, расстройства сна, сенсорные нарушения.
Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, фотосенсибилизация с эритемой, токсический
эпидермальный некролиз.
Лабораторные показатели: гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-
фосфатдегидрогеназы), эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого
возраста и у пациентов с почечной недостаточностью).
Прочие: суперинфекции, острая артропатия, тендинит.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Пипемидовая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата
в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Фармакодинамика
Относится к группе хинолоновых препаратов и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями.
Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразу II, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных аэробных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.).
Процент возникновения устойчивости составляет от 10 % (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62 % (Pseudomonas aeruginosa). Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте. Не активен в отношении анаэробов.
Пипемидовая кислота создаёт высокие концентрации в моче, активность усиливается при ощелачивании мочи.
Фармакокинетика
После перорального применения быстро всасывается, биодоступность составляет 30-60 %.
После приёма внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация пипемидовой кислоты (3,5
мкг/мл) достигается через 70-80 минут.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30 % и зависит от концентрации
пипемидовой кислоты в сыворотке крови.
Высокие концентрации пипемидовой кислоты создаются в почках, моче и жидкости
предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения,
проникает через плаценту и в следовых количествах в материнское молоко. Пипемидовая
кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В
суточной моче определяется 50-85 % введённой дозы препарата. Выделение пипемидовой
кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Период полувыведения
препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 минут, а общий клиренс 6,3
мл/мин. У больных с нарушениями функций почек отмечаются несколько более высокие
концентрации пипемидовой кислоты в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период
полувыведения из плазмы крови несколько удлинён и составляет 5,7-16 часов.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет.
Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не
требующие отмены препарата. При появлении аллергических реакций к препарату
необходимо прекратить его применение.
В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким
риском возникновения фотосенсибилизации. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-
фосфатдегидрогеназы может развиваться гемолитическая анемия.
При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови,
определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности
микрофлоры к препарату.
В течение курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под
контролем диуреза).
С осторожностью назначать пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты
возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением
функции почек (КК > 10 и < 30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК < 10
мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента.
Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе
нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг,
спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.
Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании
реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные
реакции с глюкозооксидазой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Официальная инструкция
Урсептия
от производителя.